Корзина
84 отзыва
Иммуноглобулин человека нормальный 10 ампул по 1,5мл (1 доза)
Контакты
ООО "Аптека № 417"
+38067561-34-70
+38095487-98-53
+38056788-93-07
Волошко Наталия Юрьевна
УкраинаДнепропетровская областьДнепрДнепропетровск49000
Карта

Иммуноглобулин человека нормальный 10 ампул по 1,5мл (1 доза)

  • Под заказ

Цену уточняйте

Цену уточняйте
Под заказИммуноглобулин человека нормальный 10 ампул по 1,5мл (1 доза)
+38067561-34-70
  • +38095487-98-53
  • +38056788-93-07
+38067561-34-70
  • +38095487-98-53
  • +38056788-93-07

Заказ только по телефону

  • Адрес и контакты
Инструкция по применению

Иммуноглобулин человека нормальный, раствор для внутримышечного введения.

Р N001544/01 от 08.07.2008

Препарат представляет собой концентрированный раствор иммунологически активной белковой фракции, выделенной методом фракционирования этиловым спиртом при температуре ниже 0°С из плазмы крови здоровых доноров. Для изготовления серии иммуноглобулина используют плазму, полученную не менее, чем от 1000 здоровых доноров индивидуально проверенных на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg), антител к вирусу гепатита С и вирусам иммунодефицита человека ВИЧ-1 и ВИЧ-2.

Концентрация белка в иммуноглобулине составляет от 9,5 до 10,5%.

Стабилизатор глицин в концентрации (2,25±0,75)%. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или со слабо желтой окраской. В процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего после лег¬кого встряхивания препарата при температуре (20±2)°С.

 
Иммунологические свойства.

Действующим началом являются иммуноглобулины, обладающие активностью антител различной специфичности.

Максимальная концентрация антител в крови достигается через 24 - 48 часов; период полувыведения антител из организма составляет 3 - 4 недели. Препарат обладает также неспецифической активностью, повышая резистентность организма.

 
Назначение.

Профилактика гепатита А, кори, коклюша, менингококковой инфекции, по¬лиомиелита, гриппа, лечение гипо- и агаммаглобулинемии; повышение резистивности организма в периоде реконвалесценции инфекционных заболеваний.

 
Способ применения и дозировка.

Иммуноглобулин вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в наружную поверхность бедра. Запрещается вводить препарат внутривенно. Перед инъекцией ампулы с препаратом выдерживают в течение 2-х часов при комнатной температуре.

Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом.

Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие не разбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности и несоблюдении условий хранения.

Доза иммуноглобулина и кратность его введения зависят от показаний к применению.

 
Провилактика гепатита А.

Препарат вводят однократно в дозах: детям от 1 до 6 лет — 0,75 мл: 7—10 лет — 1,5 мл; старше 10 лет и взрослым — 3 мл.

Повторное введение иммуноглобулина в случае необходимости профилактики гепатита А показано не ранее, чем через 2 месяца.

 
Профилактика кори.

Препарат вводят однократно с 3-х месячного возраста, не болевшим корью и не привитым против этой инфекции, не позднее 6 суток после контакта с больным. Дозу препарата детям (1,5 или 3 мл) устанавливают в зависимости от состояния здоровья и времени, прошедшего с момента контакта. Взрослым, а также детям при контакте со смешанными инфекциями препарат вводят в дозе 3 мл.

 
Профилактика и лечение гриппа.

Препарат вводят однократно в дозах: детям до 2 лет — 1,5 мл, от 2 до 7 лет — 3 мл, старше 7 лет и взрослым — 4,5—6 мл. При лечении тяжелых форм гриппа показано повторное (через 24—48 часов) введение иммуноглобулина в той же дози¬ровке.

 
Профилактика коклюша.

Препарат вводят двукратно с интервалом 24 часа в ра¬зовой дозе 3 мл детям, не болевшим коклюшем и не привитым (не полностью привитым) против коклюша, в возможно более ранние сроки после контакта с больным, но не позже 3 суток.

 
Профилактика менингококковой инфекции.

Препарат вводят однократно детям в возрасте от 6 месяцев до 7 лет не позднее 7 суток после контакта с больным генерализованной формой менингококковой инфекции в дозах 1,5 мл (детям до 3 лет) и 3 мл (детям старше 3 лет).

 
Профилактика полиомиелита.

Препарат вводят однократно в дозе 3 - 6 мл не привитым или неполноценно привитым полиомиелитной вакциной детям в возможно более ранние сроки после контакта с больным полиомиелитом.

 
Лечение гипо- и агаммаглобулинемии у детей.

Препарат вводят в дозе 1 мл на кг массы: рассчитанную дозу можно ввести в 2 - 3 приема с интервалом 24 ч. Последующие введения иммуноглобулина проводят по показаниям не ранее, чем через 1 месяц.

 
Повышение резистентности организма в периоде реконвалесценции острых инфекционных заболеваний с затяжным течением и при хронических пневмониях.

Препарат вводят в разовой дозе 0,15—0,2 мл на кг массы. Кратность введения (до 4 инъекций) определяет лечащий врач, интервалы между инъекциями составляют 2 - 3 дня.

 
Побочные действия.

Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В редких случаях могут развиваться местные реакции в виде гиперемии и повышение температуры до 37,5° С в течение первых суток после введения препарата. У отдельных людей с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительно редких случаях — анафилактический шок, в связи с этим лица, которым был введен препарат, должны в течение 30 мин после его введения находиться под ме-дицинским наблюдением. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

 
Взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Не установлены.

 
Противопоказания.

Противопоказано применение иммуноглобулина лицам, имевшим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение препаратов крови человека.

Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями или имевшим в анамнезе тяжелые аллергические реакции, в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 3-х дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов.

Лицам, страдающим системными иммунопатологическими заболеваниями болезни крови, соединительной ткани, нефрит и т.п., иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Иммуноглобулин применяют только по назначению врача. Введение иммуноглобулина регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, даты изготовления, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, дозы, характера реакции на введение препарата.

 
Введение иммуноглобулина и профилактические прививки.

После введения иммуноглобулина прививки против кори и эпидемического паротита проводят не ранее, чем через 3 месяца. После вакцинации против этих инфекций иммуноглобулин следует вводить не ранее, чем через 2 недели; в случае необходимости применение иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против кори или эпидемического паротита следует повторить. Прививки против других инфекций могут быть проведены в любые сроки до или после введения иммуноглобулина.

 
Форма выпуска.

В ампулах по 1,5 мл (1 доза) и 3 мл (2 дозы). А) По 10 ампул в пачке из картона с инструкцией по применению. Б) 5 или 10 ампул в контурной ячейковой упаковке, 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным.

 
Условия отпуска.

Отпускается по рецепту врача.

 
Срок годности. Условия хранения и транспортирования.

Срок год¬ности 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Транспортирование в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.

Хранение в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.

О случаях повышенной реактогенности следует сообщать по телефону (факсу) в ФГУН Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л. А. Тарасевича Роспотребнадзора (ФГУН ГИСК им. Л. А. Тарасовича) с последующим представлением медицинской документации.

Информация для заказа
  • Цена: Цену уточняйте