Корзина
84 отзыва
Контакты
ООО "Аптека № 417"
+38067561-34-70
+38095487-98-53
+38056788-93-07
Волошко Наталия Юрьевна
УкраинаДнепропетровская областьДнепрДнепропетровск49000
Карта

Тарка капс. по 2 мг + 180 мг №28

Тарка капс. по 2 мг + 180 мг №28, фото 1
Тарка капс. по 2 мг + 180 мг №28, фото 2Тарка капс. по 2 мг + 180 мг №28, фото 3
  • Под заказ

450 грн.

Тарка капс. по 2 мг + 180 мг №28
450 грн.
Под заказТарка капс. по 2 мг + 180 мг №28
+38067561-34-70
  • +38095487-98-53
  • +38056788-93-07
+38067561-34-70
  • +38095487-98-53
  • +38056788-93-07

Заказ только по телефону

  • Адрес и контакты

ТАРКА® (TARKA®)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА ТАРКА®:

табл., п/о, с модиф. высвоб. 2 мг + 180 мг, № 28

 Трандолаприл

2 мг

 

 Верапамила гидрохлорид

180 мг

№  UA/8978/02/01 от 04.10.2013 до 04.10.2018

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, повидон, гипромеллоза, натрия стеарилфумарат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия альгинат, магния стеарат, вода очищенная, гидроксипропилцеллюлоза, макрогол 400, макрогол 6000, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия докузат, титана диоксид (Е171), железа оксиды и гидроксиды (железа оксид красный, железа оксид желтый, железа оксид черный) (Е172).

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА ТАРКА®:

фармакодинамика. Тарка является фиксированной комбинацией антагониста кальция верапамила и ингибитора АПФ трандолаприла.
Верапамил. Фармакологическое действие верапамила обусловлено угнетением тока ионов кальция через медленные кальциевые каналы клеточной мембраны гладкомышечных клеток сосудов и клеток миокарда.
Механизм действия верапамила обусловливает следующие эффекты.
1. Артериальная вазодилатация. Верапамил снижает АД как в состоянии покоя, так и при физической нагрузке за счет расширения периферических артериол. Уменьшение ОПСС (постнагрузки) ведет к уменьшению потребности миокарда в кислороде и энергии.
2. Уменьшение сократимости миокарда. Негативное инотропное действие верапамила компенсируется уменьшением ОПСС. Сердечный индекс при этом не снижается, за исключением больных с дисфункцией левого желудочка.
Верапамил не влияет на симпатическую регуляцию сердца, поскольку не блокирует β-адренергические рецепторы. Поэтому бронхоспазм и подобные состояния не являются противопоказанием для применения верапамила.

Трандолаприл. Трандолаприл блокирует плазменную ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (РААС), что вызывает снижение уровня ангиотензина II в плазме крови и приводит к снижению вазопрессорной активности и снижению секреции альдостерона. Несмотря на то что снижение секреции альдостерона незначительно, может возникать небольшое повышение концентрации калия в сыворотке крови одновременно с потерей натрия и жидкости. Прекращение негативного влияния ангиотензина II на секрецию ренина вызывает усиление активности плазменного ренина. Трандолаприл также способствует периферической вазодилатации за счет активации простагландиновой системы. Возможно, этот механизм принимает участие в гипотензивных эффектах ингибиторов АПФ и отвечает за определенные побочные реакции. У больных с АГ применение ингибиторов АПФ приводит к снижению АД как в положении лежа, так и в положении стоя примерно одинаково, без компенсаторного увеличения ЧСС. Периферическая артериальная резистентность снижается без изменения или с повышением сердечного выброса.
Наблюдается повышение почечного кровотока, однако скорость клубочковой фильтрации остается неизмененной. Достижение оптимального снижения АД может у некоторых пациентов потребовать нескольких недель терапии. Антигипертензивный эффект сохраняется во время длительной терапии. Резкая отмена терапии не сопровождалась быстрым повышением АД.
Антигипертензивный эффект трандолаприла устанавливается через 1 ч после приема дозы и длится на протяжении по меньшей мере 24 ч без влияния на циркадный ритм АД.

Тарка. В исследованиях не отмечено фармакокинетических или РААС взаимодействий между верапамилом и трандолаприлом. Поэтому наблюдаемая синергическая активность этих двух действующих веществ обусловлена их комплементарным фармакологическим действием.
В клинических исследованиях Тарка была эффективнее в отношении снижения повышенного АД, чем каждое из ее действующих веществ в отдельности.

Фармакокинетика. Таблетки препарата Тарка двухслойные: один слой разработан для замедленного высвобождения верапамила гидрохлорида, другой – для немедленного высвобождения трандолаприла.
Верапамил 
Абсорбция. Абсорбируется около 90% перорально принятого верапамила. Средняя биодоступность составляет 22% из-за экстенсивной гепатической экстракции первого прохождения и демонстрирует большую вариабельность (10–35%). Средняя биодоступность после многократного приема может повыситься до 30%. Пища не влияет на биодоступность верапамила.
Распределение и биотрансформация. Среднее время достижения Сmax в плазме крови составляет 4 ч. Сmaxнорверапамила в плазме крови достигается приблизительно через 6 ч после приема дозы. Равновесная концентрация после многократного приема в режиме 1 раз в сутки достигается через 3–4 дня. Связывание верапамила с белками плазмы крови составляет приблизительно 90%.
Выведение. Т½ после многократного приема составляет 8 ч. 3–4% введенной дозы выделяется почками в неизмененном состоянии. Метаболит выводится с мочой (70%) и калом (16%). Норверапамил является одним из 12 метаболитов, определяющихся в моче, имеет 10–20% от фармакологической активности верапамила и составляет 6% выведенного препарата. Равновесные концентрации норверапамила и верапамила в плазме крови одинаковы. Кинетика верапамила не изменяется при недостаточности функции почек.
Биодоступность и Т½ верапамила увеличиваются у больных циррозом печени. Однако кинетика верапамила не меняется у больных с компенсированной дисфункцией печени.
Функция почек не влияет на выведение верапамила.

Трандолаприл 
Абсорбция. При пероральном применении трандолаприл быстро всасывается. Абсорбция составляет 30–60% и не зависит от приема пищи.
Время достижения Сmax в плазме крови составляет около 30 мин.

Распределение и биотрансформация. Трандолаприл очень быстро выводится из плазмы крови, его средний Т½ составляет менее 1 ч. Трандолаприл гидролизируется в плазме крови до трандолаприлата — специфического ингибитора АПФ. Количество образованного трандолаприлата не зависит от приема пищи.
Время достижения средних значений Сmax трандолаприлата в плазме крови составляет 3–8 ч. Абсолютная биодоступность трандолаприлата после приема дозы трандолаприла составляет 13%.
Связывание трандолаприлата с белками плазмы крови составляет приблизительно 80%. Связывание с АПФ является насыщенным, с высоким сродством. Большая часть циркулирующего трандолаприлата также связывается (ненасыщенная связь) с альбуминами. Состояние равновесной концентрации трандолаприлата достигается приблизительно через 4 дня регулярного применения дозы 1 раз в сутки как у здоровых добровольцев, так и у пациентов разного возраста с АГ. Эффективный Т½ трандолаприлата находится в пределах 15–23 ч.

Выведение. 9–14% введенной дозы трандолаприла выводится с мочой в виде неизмененного трандолаприлата. После перорального приема радиоактивно меченного трандолаприла 1/3 радиоактивности определяется в моче и  — в кале.
Почечный клиренс трандолаприлата демонстрирует линейную корреляцию с клиренсом креатинина и варьирует в пределах 0,15–4 л/ч в зависимости от дозы. Концентрация трандолаприлата в плазме крови значительно
выше у больных с клиренсом креатинина ≤30 мл/мин. При повторном введении больным с хроническим нарушением функции почек равновесное состояние достигается через 4 дня, независимо от степени нарушения функции почек.
Концентрация трандолаприла в плазме крови больных циррозом печени по сравнению со здоровыми добровольцами может быть в 10 раз выше. Концентрация в плазме крови и выведение трандолаприлата также увеличиваются у больных циррозом печени, хотя и в несколько меньшей степени.
У больных с компенсированным нарушением функции печени кинетика трандолаприла/трандолаприлата не меняется.

Тарка. Поскольку кинетическое взаимодействие между верапамилом и трандолаприлом или трандолаприлатом не установлено, то относительно данного комбинированного препарата в целом применяются индивидуальные кинетические параметры этих двух лекарственных средств.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ ТАРКА®:

эссенциальная гипертензия у пациентов, у которых АД нормализуется с помощью трандолаприла и верапамила отдельно в тех же дозах, или при неадекватном контроле АД при применении только одного из активных компонентов препарата.

ПРИМЕНЕНИЕ ТАРКА®:

взрослым применяют по 1 таблетке 1 раз в сутки утром, независимо от приема пищи. Таблетку следует глотать целой, не разжевывая и запивая водой.
Лица пожилого возраста: у некоторых пациентов пожилого возраста может наблюдаться более выраженный эффект снижения АД из-за более высокой системной биодоступности по сравнению с пациентами более молодого возраста с АГ.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ ТАРКА®:

·         гиперчувствительность к трандолаприлу или какому-либо другому ингибитору АПФ, верапамилу или любому из вспомогательных веществ;

·         ангионевротический отек, связанный с лечением ингибиторами АПФ, в анамнезе;

·         наследственный/идиопатический ангионевротический отек;

·         кардиогенный шок;

·         острый инфаркт миокарда с осложнениями;

·         AV-блокада II–III степени без функционирующего искусственного водителя ритма;

·         синдром слабости синусового узла у пациентов без функционирующего искусственного водителя ритма;

·         декомпенсированная сердечная недостаточность;

·         фибрилляция/трепетание предсердий при наличии дополнительных проводящих путей (например WPW с-м, синдром Лауна — Ганонга — Левина);

·         период беременности и кормления грудью;

·         одновременное в/в применение блокаторов β-адренорецепторов (за исключением проведения интенсивной терапии).

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ ТАРКА®:

побочные реакции препарата соответствуют известным реакциям при применении его активных компонентов или лекарственных средств соответствующего класса. Чаще сообщалось о кашле, головной боли, запоре, вертиго, головокружении и приливах.
Нежелательные явления, спонтанные и полученные во время проведения клинических исследований, представлены ниже. Для каждой системы органов побочные реакции классифицируются следующим образом в зависимости от частоты сообщений: часто ( > 1/100, < 1/10), нечасто ( > 1/1000, < 1/100), редко ( > 1/10 000, < 1/1000), очень редко ( < 1/10 000), включая единичные случаи.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — лейкопения, панцитопения, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто — неспецифические аллергические реакции; очень редко — повышение уровня гамма-глобулинов, неспецифическая гиперчувствительность.
Нарушения метаболизма и питания: нечасто — гиперлипидемия; очень редко — анорексия.
Расстройства психики: нечасто — сонливость; очень редко — агрессивность, тревожность, депрессия, раздражительность.
Нарушения со стороны ЦНС: часто — головокружение, вертиго; нечасто — тремор; редко — коллапс; очень редко — нарушение равновесия, бессонница, парестезия или гиперестезия, синкопе или острая циркуляторная недостаточность с потерей сознания, изменение вкуса, слабость.
Нарушения зрения: очень редко — ухудшение/нечеткость зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — приливы; нечасто — AV-блокада I степени, ощущение сердцебиения; очень редко — стенокардия, фибрилляция предсердий, полная AV-блокада, неспецифическая AV-блокада, брадикардия, остановка сердца, кровоизлияние в мозг, периферический отек, неспецифический отек, сердечная недостаточность, гипотензивные явления, включая ортостатическую гипотензию или колебание АД, тахикардия, гиперемия.
Респираторные расстройства, нарушения со стороны грудной клетки и средостения: часто — кашель; очень редко — БА, бронхит, диспноэ, застойные явления в синусах.
Нарушения со стороны пищеварительной системы: часто — запоры; нечасто — боль в животе, диарея, неспецифические желудочно-кишечные расстройства, тошнота; очень редко — сухость во рту/горле, панкреатит, рвота.
Расстройства гепатобилиарной системы: очень редко — холестаз, гепатит, повышение уровня γ-глутамилтрансферазы, повышение уровня ЛДГ, повышение уровня липазы, желтуха.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — отек лица, зуд, сыпь, усиленное потоотделение; редко — алопеция, herpes simplex, неспецифические кожные нарушения; очень редко — ангионевротический отек, мультиформная эритема, экзантема или дерматит, псориаз, крапивница, сообщалось о случаях развития синдрома Стивенса — Джонсона.
Со стороны костно-мышечной системы: очень редко — артралгия, миалгия, миастения.
Со стороны почек и выделительной системы: нечасто — полиурия, поллакиурия; очень редко — ОПН.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: очень редко — гинекомастия, эректильная дисфункция.
Общие расстройства: часто — головная боль; нечасто — боль в грудной клетке; очень редко — усталость или астения.
Лабораторные показатели: нечасто — изменения показателей функциональных тестов печени; редко — гипербилирубинемия; очень редко — повышение уровня ЩФ, повышение уровня калия в сыворотке крови, повышение уровня трансаминаз. Сообщали о повышении содержания мочевины и креатинина в плазме крови.
О следующих побочных реакциях не сообщалось при применении препарата, но они являются характерными для ингибиторов АПФ.

Со стороны крови и лимфатической системы: снижение уровня гемоглобина и гематокрита, в единичных случаях — агранулоцитоз. Сообщалось о единичных случаях гемолитической анемии у пациентов с врожденной недостаточностью глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы (G-6-PDH).
Со стороны психики: иногда — спутанность сознания.
Со стороны нервной системы: редко — нарушение сна.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко — нарушение чувства равновесия, звон в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: отдельные случаи развития аритмии, инфаркта миокарда и транзиторных ишемических атак, которые ассоциировались с артериальной гипотензией; иногда симптоматическая или тяжелая артериальная гипотензия.
Со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения: редко — синусит, ринит, глоссит и бронхоспазм.
Со стороны пищеварительной системы: редко — нарушение пищеварения; в единичных случаях — кишечная непроходимость, также сообщалось об интестинальном отеке.
Со стороны гепатобилиарной системы: в единичных случаях — холестатическая желтуха.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: иногда возникают аллергические реакции и реакции гиперчувствительности, такие как синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Эти состояния могут сопровождаться лихорадкой, миалгией, артралгией, эозинофилией и/или повышением титра антинуклеарных антител (ANA).
О следующих побочных реакциях не сообщалось в связи с применением препарата, но они являются характерными для фенилалкиламиновых блокаторов кальциевых каналов.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: AV-блокада (I, II или III степени), остановка синусового узла, сердечная недостаточность.
Со стороны нервной системы: экстрапирамидные симптомы (болезнь Паркинсона, хореоатетоз, дистонический синдром); единичные сообщения об обострении миастении gravis, синдрома Ламберта — Итона и прогрессировании мышечной дистрофии Дюшена.
Со стороны ЖКТ: гингивальная гиперплазия, боль и дискомфорт в животе.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: описаны случаи синдрома Стивенса — Джонсона и эритромелалгии. В единичных случаях возникали кожные аллергические реакции по типу эритемы. Сообщали о случаях пурпуры.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: описано развитие гиперпролактинемии и галактореи.
Был зарегистрирован единственный случай паралича (тетрапареза) во время постмаркетингового наблюдения, связанный с комбинированным применением верапамила и колхицина. Его могло вызвать проникновение колхицина через ГЭБ, что стало возможным благодаря ингибированию CYP 3A4 и P-гликопротеина (P-gp) верапамилом. Комбинированное применение верапамила и колхицина не рекомендуется.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ ТАРКА®:

из-за присутствия трандолаприла в препарате Тарка его не следует применять при аортальном стенозе или обструктивных нарушениях кровообращения.
Тяжелая печеночная недостаточность. Так как трандолаприл метаболизируется до своего активного метаболита в печени, особого внимания и тщательного мониторинга требуют пациенты с нарушением функции печени.
Симптоматическая артериальная гипотензия. Симптоматическую артериальную гипотензию отмечали у пациентов с неосложненной АГ после приема начальной дозы трандолаприла или ее повышения. Риск развития этого состояния повышается при нарушении водно-солевого баланса после приема диуретиков, в результате соблюдения бессолевой диеты, диализа, дегидратации, диареи или рвоты. Таким больным до начала лечения следует восстановить ОЦК и уровень солей. Если прекращение терапии диуретиками не представляется возможным, начальная доза препарата Тарка должна быть уменьшена.
Нейтропения/агранулоцитоз. Риск развития нейтропении зависит от дозы и общего состояния пациента. Нейтропения редко отмечается у пациентов без сопутствующих заболеваний, но может возникать у больных с почечной недостаточностью, особенно при коллагеновых заболеваниях (например системной красной волчанке, склеродермии) и терапии иммунодепрессантами. Нейтропения является обратимой после прекращения приема ингибитора АПФ.
Ангионевротический отек. Трандолаприл может вызывать ангионевротичнеский отек. У пациентов негроидной расы сообщалось о повышенной частоте развития ангионевротического отека при применении ингибиторов АПФ по сравнению с европейцами. Также сообщалось об интестинальном отеке у пациентов, которые лечились ингибиторами АПФ. Возможность развития этой реакции необходимо учесть у пациентов с проявлением боли в животе (с/без тошноты или рвоты).
Сердечная недостаточность. Из-за содержания верапамила в препарате Тарка следует избегать его применения у пациентов с тяжелым нарушением функции левого желудочка (например при фракции выброса < 30%, давлении в легочной артерии > 20 мм рт. ст. или с признаками тяжелой сердечной недостаточности) и у пациентов с любой степенью дисфункции левого желудочка, если они получают β-адреноблокаторы.
Гипертрофическая кардиомиопатия. У 120 пациентов с гипертрофической кардиомиопатией (большинство из которых были резистентными или интолерантными к пропранололу), получавших терапию верапамилом в дозах до 720 мг/сут, отмечены

Характеристики
Основные
Производитель  Abbott Laboratories
Страна производительГермания
Информация для заказа
  • Цена: 450 грн.